Paige

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开发公司 Paige AI, Inc.
地区 美国
官网 https://paige.ai/

Paige 是全球领先的 AI 病理诊断平台，总部位于纽约。其 Paige Prostate Detect 是首个获得 FDA 批准的 AI 病理辅助诊断应用。产品线覆盖前列腺、乳腺、胃肠道和泛癌等多种组织的 AI 辅助诊断套件，并推出了 Virchow（全球首个百万级切片基础模型）和 PRISM（多模态全切片基础模型）两大基础模型系列。2025 年 8 月被 Tempus 收购。平台持有 ISO 13485 和 ISO 27001 认证，服务覆盖 800+ 医疗机构和 45+ 国家。

Paige 产品界面

Paige：AI 驱动的癌症病理诊断革命

核心参数与统计

参数 数据
产品定位 AI 辅助病理诊断应用 + 基础模型 + 生物标志物发现平台
总部地点 美国纽约（33 Irving Place, New York, NY 10003）
母公司 Tempus（2025 年 8 月收购）
监管认证 首个 FDA 批准的 AI 病理应用3 项 FDA 突破性设备认定13 项 CE-IVDD 认证13 项 UKCA 认证
数据规模 2500 万+数字病理切片35 万+患者20 万+含预后和基因组数据的病例
覆盖范围 800+ 医疗机构45+ 国家40+ 癌症类型
合规认证 ISO 13485、ISO 27001、HIPAA、GDPR、GxP
平台形态 网页端（Paige Platform）、API、第三方数字病理平台集成
基础模型 Virchow 系列（632M~1.8B 参数）、PRISM/PRISM2（多模态全切片模型）
最新版本 PRISM2（2025-07-16 发布）

Paige 是全球病理 AI 领域监管进度最领先的公司——其 Paige Prostate Detect 是首个获得 FDA 批准的 AI 病理辅助诊断应用，这一定位使其在临床级 AI 病理赛道拥有先发优势和极高的准入门槛。模型参数规模从 632M（Virchow）到 1.8B（Virchow2G），覆盖不同计算资源需求。

用户与市场认可

  • 临床采用：Paige 的 AI 诊断应用已被全球 800+ 实验室和医疗机构日常使用，覆盖 45+ 国家。2025 年与 NHS Wales 启动 PanCancer AI 分诊试点，与 Burjeel Holdings 合作在中东和北非部署 FDA 批准的 AI 癌症诊断。
  • 行业合作：与 Microsoft Research 长期合作开发基础模型（Virchow 发表于 Nature Medicine，PRISM2 集成 Phi-3）。与 Sectra、PathAI、Aiforia、Gestalt、Lumea、ZayaAI 等数字病理平台达成深度集成合作。与 Breast International Group（BIG）建立战略合作推进 AI 驱动乳腺癌研究。
  • 收购事件：2025 年 8 月，Tempus 宣布收购 Paige（来源：Business Wire），交易完成后 Paige 成为 Tempus 子公司。这一整合将 Paige 的病理 AI 能力与 Tempus 的基因组数据和临床平台相结合。
  • 学术发表：多项独立验证研究发表于同行评审期刊，显示 Paige Prostate Detect 可将切片评估时间缩短最多 21.9%、诊断时间缩短 65.5%、诊断错误率降低 70%。

成本优势

C 端/医疗机构层面：Paige 不直接向个人用户销售，其产品面向病理实验室、医院网络和制药企业。定价以年度许可或按病例计费为主，具体价格需商务洽谈。官方未公开标准定价表。

开发者/API 层面：基础模型（Virchow、Virchow2 等）可通过 Hugging Face 和 Azure AI Foundry 获取，部分模型开源免费（Virchow、Virchow2），商业用途需单独许可。Virchow2G 和 Virchow2G-Mini 仅通过商业许可提供。PRISM2 提供企业授权和集成方案。

企业/私有化层面：Paige 提供完整的端到端部署方案，包括 Paige Platform 数字病理有境（含 FDA 许可的全切片图像查看器 FullFocus® 和病例管理系统 FullFolio™）。企业部署涉及软件许可、集成服务、培训支持和合规验证等成本。定价以官方商务报价为准，未公开标准价格。

隐性成本：AI 辅助诊断应用需与现有数字病理基础设施（扫描仪LIS、图像管理系统）集成，可能涉及额外的 IT 适配成本。模型持续更新和 FDA 监管维护也需要长期投入。

主要功能

  • AI 辅助诊断套件：覆盖前列腺（Paige Prostate Detect、Grade & Quantify、PNI）、乳腺（Paige Breast Detect & Neoplasm、Mitosis、Lymph Node）、胃肠道（Paige GI Detect & Subtype、Colon Detect、Colon MSI）和泛癌（Paige PanCancer Detect，覆盖 21 种活检和 25 种切除组织类型）。每个套件基于 H&E 染色全切片图像，辅助病理学家进行癌检测、分级、定量和生物标志物分析。
  • Paige Alba™ 临床副驾驶：2024 年 9 月发布的多模态 AI 副驾驶，整合语音和文本交互，可自动汇总病理报告、影像发现和患者病史，支持 AI 图像分析、分子生物标志物筛查和自动病理报告生成。当前处于 Beta 阶段，可申请试用。
  • OmniScreen™ 数字生物标志物：首个从 H&E 染色切片预测基因组变异的数字生物标志物应用，可同时筛查 505 个基因、预测 1600+ 生物标志物。已成功部署于全球 90 个临床试验中心，与领先制药合作伙伴协作，1 小时内返回筛查结果。
  • 基础模型许可：提供 Virchow 系列（纯视觉模型，专注全切片图像分析）和 PRISM 系列（多模态模型，结合视觉与语言）的授权使用，支持第三方机构自定义 AI 模型开发。
  • Paige Platform 数字病理有境：包含 FullFocus®（FDA 许可的全切片图像查看器）和 FullFolio™（病例管理系统），提供端到端数字病理工作流。

专家视点：Paige 的核心竞争力不在于单一功能，而在于"诊断套件 → 基础模型 → 生物标志物 → 临床副驾驶"的协同闭有。病理学家在 Paige Platform 上使用诊断套件完成日常阅片，诊断数据反向优化 Virchow/PRISM 基础模型，模型能力又通过 Alba 副驾驶和 OmniScreen 生物标志物模块反哺临床决策。这种数据飞轮效应使 Paige 在监管数据积累和模型迭代速度上形成持续优势。

模型与版本演进

基础模型主线

  • Virchow（~2023-11）：全球首个百万级切片基础模型，632M 参数，17 种组织类型，20X 放大倍数。与 Microsoft Research 合作，发表于 Nature Medicine。开源可用（Hugging Face + Azure AI Foundry）。
  • Virchow2（~2024-08）：扩展至 300 万 H&E + 40 万 IHC 切片，覆盖 40+ 组织类型，引入 5X/10X/20X/40X 多尺度训练。精度显著提升，仍保持 632M 参数。开源可用。
  • Virchow2G（~2024-08）：Paige 最大模型，1.8B 参数，针对高精度场景优化。仅商业许可。
  • Virchow2G-Mini（~2024-08）：轻量级替代，21.6M 参数，适合有限计算资源下的高通量场景。仅商业许可。

多模态模型演进

  • PRISM（~2024）：首个全切片多模态基础模型，结合大视觉模型（LVM）与大语言模型（LLM），基于 58.7 万片 H&E 切片和 19.5 万份临床报告训练，支持自动临床报告生成和零样本癌症分类。开源可用。
  • PRISM2（2025-07-16）：最新版本，基于 230 万+全切片图像训练，集成 Microsoft Phi-3 LLM。在诊断和生物标志物预测任务上超越前代，尤其在罕见癌症和低样本量场景表现突出。支持零样本肿瘤检测和临床级报告生成。已集成至 Alba 副驾驶。

诊断应用版本里程碑

  • Paige Prostate Detect（2021-09-21）：首个 FDA 批准的 AI 病理辅助诊断应用。
  • Paige Breast Lymph Node（~2023）：获得 FDA 突破性设备认定，检测灵敏度 98%，可将淋巴结切片阅读时间缩短 55%。
  • Paige PanCancer Detect（2025-04-03）：获得 FDA 突破性设备认定，首个能跨解剖部位检测癌症的 AI 应用，标本级 AUC 达 0.95。
  • Paige GI Suite（2025-03-13）：覆盖全胃肠道的系统级 AI 诊断应用。

技术优势

  • 全球最大病理 AI 训练数据集：Paige 拥有 2500 万+数字病理切片的独家访问权，涵盖 35 万+患者和 20 万+含预后及基因组数据的病例。数据多样性覆盖不同性别、种族、民族和地理区域，显著提升模型的泛化能力和公平性。
  • 从视觉到多模态的技术路线：Virchow 系列专注纯视觉全切片分析（从 632M 到 1.8B 参数），PRISM 系列将视觉编码器与 LLM（Phi-3）结合实现多模态理解。这种分层架构使下游任务能按需选择合适模型——简单检测用 Virchow2G-Mini 实现高通量，复杂诊断用 PRISM2 实现多模态推理。
  • 零样本与少样本能力：PRISM2 在肿瘤检测等任务上具备强零样本性能，无需大量标注数据即可在罕见癌症和低样本量场景中工作。这对病理学中常见的长尾疾病分布具有重要临床价值。
  • 监管级质量体系：ISO 13485 和 ISO 27001 认证体系下开发，符合 HIPAA、GDPR 和 GxP 标准。13 项 CE-IVDD 和 13 项 UKCA 认证覆盖欧洲和英国市场。这一监管资产组合本身就是重要的竞争壁垒。

如何使用

相关信息未公开，以官方实时页面为准。

产品定价

Paige 的定价模式以企业级商务合作为主：

  • 诊断应用许可：按年度许可或按病例计费，具体价格取决于部署规模、应用套件范围和集成复杂度。未公开标准价格。
  • 基础模型许可：Virchow 和 Virchow2 开源免费（Hugging Face + Azure AI Foundry）。Virchow2G、Virchow2G-Mini 和 PRISM2 需商业许可，定价以官方报价为准。
  • AI Technology & Services：定制 AI 开发、监管策略和商业化服务按项目报价。
  • OmniScreen：作为临床试验服务和诊断工具提供，定价需商务确认。

所有产品和服务的最终价格以 Paige 官方报价为准，产品页未提供自助定价或订阅入口。

应用场景

  • 病理科日常诊断：病理学家在日常阅片中使用 Paige Prostate/布雷斯特/GI 套件辅助检测和分级。临床数据显示可将切片评估时间缩短 21.9%，诊断错误率降低 70%。特别适用于工作负荷高的中心实验室和大型医院病理科。
  • 临床试验患者预筛选：制药公司使用 OmniScreen 从 H&E 切片中预筛选具有特定基因组生物标志物的患者，在 1 小时内返回结果，大幅降低传统分子检测的等待时间和成本。已验证可于全球多中心试验中部署。
  • 罕见癌症诊断支持：PRISM2 和 PanCancer Detect 的零样本能力在罕见癌症和低样本量场景下表现出色，帮助病理学家识别可能被遗漏的病变区域。PanCancer Detect 在 21 种活检和 25 种切除组织类型上完成验证。
  • 药物研发与生物标志物发现：制药企业利用 Paige 的基础模型和 AI 模块加速药物靶点发现、生物标志物开发和疗效预测。Paige 的 AI 模块支持 Minimal Residual Disease（MRD）、Residual Cancer Burden（RCB）等终点计算。
  • 多学科协作诊疗：Alba 副驾驶整合病理、影像和临床数据，生成综合摘要，促进病理学家、肿瘤学家和放射科医生之间的协作。

适用人群

  • 病理学家：核心用户群。Paige 的诊断套件直接嵌入日常工作流，减少重复性筛查负担，使病理学家能专注于更复杂的病例。不适配边界：对于完全不需要数字病理基础设施的小型实验室，前期硬件和集成投入可能过高。
  • 制药研发团队：利用 OmniScreen 进行生物标志物预筛选，利用基础模型加速药物发现。不适配边界：需要一定的计算病理学技术能力来集成和验证 AI 输出；不适用于非肿瘤领域的药物研发。
  • 医疗机构管理者：通过 Paige Platform 实现病理工作流数字化和 AI 增强，提升科室效率和诊断质量。不适配边界：需要组织层面的数字化转型承诺和 IT 支持，短期 ROI 在低病例量场景下不明显。
  • AI 病理研究人员：可使用开源 Virchow 和 PRISM 模型进行学术研究或定制模型开发。不适配边界：商业用途受限于许可条款，大规模商业部署需商业授权。
  • 监管和合规专业人士：关注 Paige 作为 FDA 监管路径参考案例，其 ISO 13485 和多种 CE/UKCA 认证体系可作为 AI 医疗设备合规的行业参照。不适配边界：非 Paige 产品的监管策略需独立评估。

总结与展望

Paige 的核心竞争力在于三点：监管先发优势（首个 FDA 批准的 AI 病理诊断应用 + 3 项突破性设备认定）、数据飞轮（2500 万+切片持续训练基础模型）和完整产品矩阵（从诊断套件到基础模型到临床副驾驶）。这使它在临床级 AI 病理赛道形成了显著的护城河。

当前限制：产品定价不透明，所有功能需商务洽谈才能获得，缺乏自助服务入口。Alba 副驾驶仍处于 Beta 阶段，临床可用性待验证。被 Tempus 收购后的产品路线图和品牌整合方向有待明确。基础模型（尤其是 Virchow2G 和 PRISM2）的商业许可成本未公开。

采购/采用风险评估：Paige 产品适合已具备数字病理基础设施的中大型医疗机构和制药企业先行试点。建议从单一诊断套件（如 Paige Prostate Detect）开始，在 3-6 个月内验证诊断效率提升和 ROI，再评估扩展到全产品线。企业采购前需重点核验：与现有 LIS/图像管理系统的兼容性FDA/CE 认证在目标市场的适用范围Tempus 收购后的产品支持承诺和升级路径，以及数据安全和合规条款（ISO 27001、HIPAA、GDPR）。对于预算有限的小型实验室，可先从开源 Virchow 模型进行概念验证，再评估是否有必要升级到全商业套件。

Paige 的使用方式

Paige 的产品主要通过以下方式获取和使用：

  • 医疗机构/病理实验室：通过 Paige 官方联系（[email protected]）申请试用或部署评估。Paige 提供与现有数字病理工作流的集成支持，包括与 Sectra、PathAI 等平台的对接。部署后通过 Paige Platform 的 FullFocus® 查看器和 FullFolio™ 管理系统进行日常诊断。
  • 开发者/研究人员：基础模型可通过 Hugging Face（github.com/paige-ai）下载 Virchow 和 PRISM 系列开源模型，或通过 Azure AI Foundry 获取。商业许可和定制模型开发需联系 Paige 商务团队。
  • 制药/生物技术合作伙伴：通过 Paige 的 AI Technology & Services 部门获取定制 AI 模块、生物标志物发现服务和临床试验支持。OmniScreen 可集成至临床试验作为预筛选工具。
  • Alba 副驾驶试用：当前处于 Beta 阶段，可通过 Paige 官网申请试用，体验语音/文本驱动的多模态病理 AI 交互。

限制与不适配场景

该工具在以下场景中存在使用限制：

场景适配边界 需要高度行业专业知识的任务、对输出格式有严格规范的场景、需要零错误的自动化流程可能效果不达预期。AI 输出应作为初稿或辅助参考，最终结果需人工核验。

技术限制 上下文长度有限、复杂推理准确性可能不足、免费版有使用额度。建议在正式采用前通过试用验证核心场景的可用性。

版本信息

  • PRISM2 ：基于 230 万+全切片图像训练的多模态全切片基础模型，集成 Microsoft Phi-3，在诊断和生物标志物预测任务上超越前代。
  • Paige Prostate Detect ：首个获得 FDA 批准的 AI 病理辅助诊断应用，用于前列腺癌检测。
  • Virchow2G ：Paige 最大规模基础模型，参数规模 1.8B，针对高精度病理 AI 场景优化。暂无官方精确日期。
  • Virchow2 ：第二代 Virchow 模型，扩展多尺度训练（H&E + IHC），覆盖 40+ 组织类型，精度大幅提升。暂无官方精确日期。
  • Virchow ：全球首个百万级切片基础模型，发表于 Nature Medicine，与 Microsoft 合作开发。暂无官方精确日期。

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